2025年12月4日 | HighField Bio新闻稿

HighField Biopharmaceuticals 在 2025 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 会议上公布了两种新型脂质体肿瘤免疫疗法的临床试验样本分析结果。

  • HF50(一种脂质体 T 细胞衔接器)的首次人体试验结果显示,它能快速激活 T 记忆干细胞和肿瘤驻留的 CD8 T 细胞,从而产生抗肿瘤活性,且副作用可控。
  • HF1K16 I 期患者数据分析结果还显示,T 幼稚干细胞和 T 记忆干细胞与复发和难治性胶质瘤患者的总体生存获益之间存在相关性。

中国杭州(2025年12月4日)——专注于利用脂质疗法治疗癌症及其他疾病的临床阶段公司HighField Biopharmaceuticals,在最新研究摘要展示环节中,公布了其两款独特临床阶段产品在治疗期间采集的临床研究患者样本分析结果,揭示了其特定的免疫调节机制。 癌症免疫治疗学会 (SITC) 40 周年纪念会议 2025年11月。

“HighField Bio致力于开发基于脂质的产品,重点关注抗癌免疫的不同方面,用于实体瘤治疗,”首席执行官兼科学创始人徐宇红博士表示,“脂质纳米结构在实体瘤微环境中具有独特的分布特性。我们认为它们在调节肿瘤组织内各种免疫细胞方面可能具有巨大优势,从而恢复受损的抗肿瘤免疫功能。”

HF50 数据以海报形式呈现,标题为“HF50(一种新型脂质体HER2xCD3 T细胞衔接器,带有TLR激动剂有效载荷)的首次人体评估显示出良好的耐受性和早期临床疗效。HF50是一种脂质双层系统,其上分别装有针对T细胞和癌细胞的两种抗体。该系统还包括封装在脂质体内部的免疫调节剂。

K16 数据以海报形式呈现,标题为“利用 HF1K16 靶向 MDSC 可延长难治性复发性胶质瘤患者的生存期;NCT05388487 的最新研究进展“K16 是一种含有全反式维甲酸的脂质体,可促进未成熟的髓系来源抑制细胞 (MDSC) 分化为抗原呈递细胞 (APC),从而增强对癌细胞的细胞毒性免疫反应。

徐博士表示:“根据一期临床试验数据,两种疗法均耐受性良好,安全性可控。此外,我们很高兴地观察到K16单药治疗组患者的生存获益显著。目前,2-3级复发/难治性胶质瘤患者的中位生存期为26.5个月,4级复发/难治性胶质瘤患者的中位生存期为17.7个月。”

她补充道:“K16 和 HF50 的设计目的是与癌细胞侵袭免疫反应级联中的不同免疫细胞相互作用。如下图所示,癌症患者正常的肿瘤新抗原呈递和抗癌免疫回路受到干扰和抑制。如图中红色箭头所示,初始 T 细胞和 T 记忆干细胞会迅速变得不敏感并耗竭。”

徐博士解释说:“与免疫检查点抑制剂(图中绿色箭头所示)不同,K16 和 HF50 产生的治疗反应不同。K16 作用于未成熟的髓源性抑制细胞 (MDSC),将其转化为抗原呈递细胞 (APC),从而恢复肿瘤识别和细胞毒性 T 细胞的活性。HF50 的作用范围更广。我们观察到,患者接受 HF50 治疗后,多种 T 细胞被激活,包括幼稚 T 细胞和记忆干细胞。”

徐博士表示,基于这些发现,“我们将继续努力推进 HF50 和 K16 的研发,以显著改善更多癌症患者的治疗效果,并减少副作用。”

关于 HighField 生物制药

Highfield 是一家临床阶段公司,专注于针对免疫肿瘤学和基因治疗的脂质体结构的新应用。HighField 在临床试验中的主导产品是 K1,源自其 ADCplex商标 平台,随后是 HF50,源自其 TCEplex商标 平台。该公司的产品线还包括 K16,一种药物包裹的免疫调节脂质体,靶向骨髓来源的抑制细胞,用于难治性癌症的临床试验;以及源自其 tLNPplex™ 平台的 HFG1,用于 GLP-1R 激动剂的 mRNA 表达,用于减肥和治疗糖尿病。有关更多信息,请访问 highfieldbio.com.

 

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丹·埃拉米安
Opus 生物技术通讯
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