2026年6月16日 | HighField Bio新闻稿

HighField Biopharmaceuticals公司启动K16的II期临床试验,K16是一种首创的脂质体药物,用于治疗复发性和进展性脑癌。

K16 是一种针对髓系细胞的免疫调节剂,由全反式维甲酸 (ATRA) 的独特脂质体结构组成。 

2 期试验正在评估 K16 与贝伐单抗联合治疗复发性或进展性脑癌的疗效。

 

中国杭州(2026年6月16日) – 专注于利用新型、更有效的脂质疗法治疗癌症和其他疾病的临床阶段公司高田生物制药今天宣布,已在中国启动K16联合贝伐珠单抗治疗复发性或进展性胶质瘤的II期临床试验。

HighField首席执行官徐宇红博士解释说,K16的脂质体包裹的ATRA靶向髓系来源抑制细胞(MDSC),这些细胞在免疫抑制性肿瘤微环境中发挥着关键作用。K16是首个能够调节髓系细胞并促进MDSC成熟分化为攻击癌细胞的功能性免疫细胞的药物。

徐博士说:“我们进行的K16单药治疗复发性胶质瘤的一期临床试验表明,该药疗效显著。在二期临床试验中,我们将K16与贝伐珠单抗联合使用,以期首次彻底根除脑癌。”

在K16治疗胶质瘤的I期临床试验中,17例患者的中位总生存期超过18个月。其中1例患者达到完全缓解,且在4年后仍无癌复发。通常情况下,对于胶质母细胞瘤(胶质瘤中最具侵袭性的类型)患者,一年生存率约为251至401%。

除了针对胶质瘤的开放标签多中心 2 期试验之外(NCT07678684HighField计划针对其他实体瘤启动K16的更多临床试验。

独特的脂质技术
HighField率先研发出能够穿梭于复杂生物系统(例如肿瘤微环境和免疫系统)的脂质结构,用于开发治疗癌症、自身免疫性疾病、代谢性疾病及其他疾病的新型疗法。其产品是采用独特模块化系统设计的高品质脂质纳米颗粒,具有良好的生物相容性,能够在循环系统中高效定位病变组织。这些纳米颗粒经过优化,可靶向多种疾病机制和细胞,并能安全地携带特定剂量的各种有效载荷,从而最大限度地发挥疗效。

关于 HighField 生物制药
Highfield是一家专注于脂质体构建体在免疫肿瘤学和基因治疗领域创新应用的临床阶段公司。Highfield的主要产品针对多种癌症。K16是一种全反式维甲酸(ATRA)与贝伐珠单抗联合的脂质体构建体。K1是一种药物包裹的免疫脂质体,源自Highfield的ADCplex。商标 平台和HF50均源自该公司的TCEplex。商标 T细胞衔接器平台。欲了解更多信息,请访问 https://highfieldbio.com/.

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