HighField 首席执行官兼科学创始人 Yuhong Xu 博士表示：“这对我们公司和患者来说都是一个非常重要的里程碑。HF50 是一种 T 细胞重定向抗体片段锚定脂质体（TRAFsome），附着两种不同的抗体；第一种抗体与 T 细胞结合，第二种抗体与肿瘤细胞结合。这是我们免疫脂质体平台推出的首款脂质体 T 细胞接合剂，也是第一个进入临床试验的产品。”

HF50除了将T细胞转化为癌症消灭者大军之外，还携带在肿瘤微环境中释放的有效载荷，以促进抗肿瘤免疫反应。

TRAFsome T 细胞接合器的设计建立在 HighField 的 LipoADCplex 的成功基础之上^商标 平台。该平台的首款产品是 K1，它含有抗 HER2 抗体，可与肿瘤细胞结合并递送抗癌药物。K1 正在进行临床试验，并已在癌症患者中显示出非常好的安全性。

“一旦我们证明了 LipoADCplex^商标 “T 细胞接合剂可能比 ADC（抗体-药物偶联物）更安全、更便宜、更有效，下一步就是用第二种抗体来激活免疫细胞，从而对靶细胞进行免疫治疗，”徐博士解释道。“T 细胞接合剂可能非常有效。但过度刺激可能会导致毒性和 T 细胞衰竭的高风险。”

HF50的1期开放标签、剂量递增和剂量扩展试验将评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效。该试验预计将于2025年1季度开始。

“作为 T 细胞接合剂，HF50 比双特异性抗体构建体甚至 CAR-T 细胞都更具优势，”徐博士说道。“脂质体 T 细胞接合剂可以整合三种特定活性。第一是激活 T 细胞；第二是将 T 细胞引导至靶细胞；第三是释放有效载荷以促进免疫反应。”

徐博士补充道：“TRAFsomes 可以模块化生产，成本低廉。临床前数据表明它们更安全、更有效。我们还可以添加不同的有效载荷，以扩大其对其他疾病的应用，如自身免疫性疾病和与衰老相关的疾病。”

关于 HighField 生物制药

HighField 是一家临床阶段公司，专注于针对免疫肿瘤学和基因治疗的脂质体结构的新应用。HighField 在临床试验中的主导产品是 K1，源自其 LipoADCplex^商标 平台，随后是 HF50，源自其 TRAFsome^商标 平台。该公司的产品线还包括 K16，一种药物包裹的免疫调节脂质体靶向 髓系抑制细胞 用于难治性癌症的临床试验；以及 HFG1，一种用于表达 GLP-1R 激动剂的 LNP-mRNA 复合物，用于减肥和治疗糖尿病。更多信息请访问 https://highfieldbio.com/.