K16 是一种包覆 ATRA 的免疫调节脂质体，结合了脂质双层结构和全反式维甲酸 (ATRA)。它针对未成熟的免疫细胞，即髓系抑制细胞 (MDSC)，诱导它们成为成熟的活性免疫细胞，例如树突状细胞，从而召唤 T 细胞攻击癌症。

展示题为“髓系抑制细胞调节剂 HF1K16 在难治性和转移性癌症患者中的 1 期研究：初步疗效和安全性”，于 9 月 14 日星期六在研究性免疫治疗会议上发表。

徐博士表示：“我们对正在进行的 1 期研究的初步安全性和有效性数据感到兴奋。ATRA 是一种在体内常见的高活性维生素 A 代谢物。利用 Highfield 的脂质体技术，我们能够注射高浓度的 ATRA，为患者提供比正常暴露量高 10 倍以上的剂量，从而触发治疗机制。这些患者的肿瘤非常晚期，之前接受过大量治疗。”

第 1 阶段剂量递增研究（NCT05388487) 显示出理想的免疫调节和疗效的显著信号。目前正在招募的扩展队列专注于 R/R 胶质瘤。截至 2024 年 9 月 1 日，已有 19 名患有 II、III 和 IV 级肿瘤的患者入组。在 10 名患有 II 级和 III 级胶质瘤的患者中，中位总生存期 (mOS) 为 629 天。对于 9 名患有 IV 级或胶质母细胞瘤（最具侵袭性的脑肿瘤）的患者，mOS 为 315 天。

下一步将在第二阶段研究中确定作为单一药物或与其他标准治疗方案联合使用最有益的适应症。

关于 HighField 生物制药

Highfield 是一家临床阶段公司，专注于针对免疫肿瘤学和其他疾病的基因治疗的脂质体结构的新应用。该公司还拥有一个研发中心和一个符合 GMP 的生产设施。HighField 的主要临床开发项目是 HFK16，一种药物包封的免疫调节脂质体。该公司的产品线还包括 LipoADCplex^商标 平台包括用于实体肿瘤的药物包封免疫脂质体以及用于基因传递和基因治疗的 LNP 疗法。更多信息请访问 https://highfieldbio.