2024 年 9 月 3 日 | HighField Bio 新闻稿
HighField Biopharmaceuticals 在中国提交 IND,用于治疗实体肿瘤的独特脂质 T 细胞接合剂 HF50 的临床试验
该公司的突破性免疫脂质体含有免疫调节剂,可包裹和激活 T 细胞,从而创造出一种比 CAR T 和双特异性抗体等 T 细胞接合剂更低成本、更安全、更有效的替代品。
中国杭州——2024 年 9 月 3 日——HighField Biopharmaceuticals 是一家使用脂质疗法治疗癌症、糖尿病和其他疾病的临床阶段公司,今天宣布已向中国国家药品监督管理局提交了一份新药临床试验 (IND) 申请,以对 HF50 进行临床试验,HF50 是一种首创的免疫脂质体,可引导 T 细胞攻击实体肿瘤并通过免疫调节剂增强抗癌活性。
HF50 是一种脂质双层系统,附着两种不同的抗体;第一种抗体与 T 细胞结合,第二种抗体与肿瘤细胞结合,使 T 细胞参与破坏癌症。这种独特的脂质结构被称为 T 细胞重定向抗体片段锚定脂质体 (TRAFsome)。它还携带有效载荷 Resiquimod,这是一种调节 T 细胞反应的小分子化合物,可增强抗肿瘤活性。
HighField 首席执行官兼科学创始人 Yuhong Xu 博士表示:“我们的 TRAFsomes 附着在 T 细胞表面的受体上,在免疫细胞外部包裹肿瘤靶向抗体,将 T 细胞转化为癌症杀手大军。”“HF50 还代表了 Resiquimod 的首次系统性应用,数据显示,以这种方式刺激免疫 T 细胞可大大增强抗肿瘤活性。”
徐博士补充道,作为癌症的 T 细胞接合剂,HF50 比双特异性抗体和 CAR-T 疗法等其他疗法具有多种优势。她解释说:“双特异性抗体的抗体结合方案非常有限,限制了它们在实体肿瘤中的疗效。至于 CAR-T,目标是产生在其外膜上表达抗肿瘤抗体的 T 细胞。HF50 实现了这一目标,而无需 CAR-T 疗法固有的复杂且昂贵的加工过程。”
此外,徐博士观察到,大多数现有的T细胞接合剂的毒性风险高于HF50。“我们的产品采用脂质体为基础的 体内 作用过程,”她说,“这种物质在正常组织中分布较少,但可以通过增强的渗透性和保留作用在实体肿瘤中聚集。”
在临床前研究中,HF50 已被证明是一种高效的抗癌剂,既能 体外 和 体内。 数据表明,HF50 具有 T 细胞与肿瘤细胞之间新型细胞桥接功能,并具有激活免疫细胞的能力。HF50 可有效刺激 T 细胞活化,并在人源化荷瘤小鼠模型中表现出显著疗效。药代动力学研究也证实,HF50 可成功维持血流中的药物水平,并改善肿瘤组织内的药物蓄积。
关于 HighField 生物制药
HighField 是一家临床阶段公司,专注于针对免疫肿瘤学和其他疾病的基因治疗的脂质体结构的新应用。该公司还拥有一个研发中心和一个符合 GMP 的生产设施。HighField 的主要临床开发项目是 HFK16,一种药物包封的免疫调节脂质体。该公司的产品线还包括一个 ADC 平台,该平台由用于实体瘤的药物包封免疫脂质体以及用于基因传递和基因治疗的 LNP 疗法组成。有关更多信息,请访问 https://highfield.bio.
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