2024 年 1 月 8 日 | HighField Bio 新闻稿
HighField Biopharmaceuticals HF1K16 1a 期数据表明新型免疫肿瘤药物对实体瘤安全、耐受性良好且有效
中国杭州 - 2024 年 1 月 8 日 - HighField Biopharmaceuticals 是一家使用脂质疗法治疗癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司,今天宣布已完成 HF1K16 的 1a 期研究。在治疗患有多种肿瘤类型的患者时,数据表明,该药物作为单一药物给药时具有良好的耐受性,在最高剂量水平下仅出现一种剂量限制性毒性(DLT)。 HF1K16是一种药物封装的含有全反式视黄酸的免疫调节脂质体。
HighField 首席执行官 Yuhong Xu 博士表示:“我们对与治疗持续时间相关的结果感到特别鼓舞,因为药物可以长期耐受。” “一名神经胶质瘤患者经过 10 个月的治疗后完全缓解,并继续治疗两年,并且没有癌症。另一位患有 IV 级十二指肠癌的患者病情稳定持续了 5 个多月。”
自2022年开始,共有14名患有各种难治性转移性实体瘤(如神经胶质瘤、胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌和卵巢癌)的患者在中国接受了HF1K16的治疗,且剂量不断增加。
总体而言,患者的疾病控制率约为35%,中位总生存期为8.5个月。最长生存期已超过24个月,其中5名患者生存时间超过10个月。
“考虑到研究中患者的疾病状况,35% 的单药治疗结果的疾病控制率令人印象深刻,”徐博士说。 “此外,我们发现治疗后患者的骨髓细胞和 T 细胞谱发生了显着变化。由于它显示出新的机制和出色的安全性,我们的下一步是探索 HF1K16 与化疗和其他免疫肿瘤疗法的结合。”
HF1K16 是 ATRA 的独特脂质体结构,ATRA 是维生素 A 的小分子代谢物。它通过输注给药,穿过血流并渗透肿瘤微环境。 ATRA 被释放并启动骨髓源性抑制细胞 (MDSC) 的成熟。
MDSC 是未分化的未成熟骨髓细胞。 ATRA 促进 MDSC 成熟并分化为功能细胞,例如树突状细胞,然后召唤 T 细胞攻击癌症。
有关 1a 期开放标签试验的更多信息,请参阅 NCT05388487 在临床试验.gov。
关于 HighField 生物制药
HighField 是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于脂质体结构的新颖应用,以颠覆现有的免疫肿瘤学技术。公司拥有研发中心和符合GMP标准的生产设施。 HighField 的主导临床开发项目是 HF1K16,这是一种药物封装的免疫调节脂质体,含有全反式视黄酸,靶向骨髓源性抑制细胞,用于治疗实体瘤。欲了解更多信息,请访问 https://highfield.bio.
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